多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。記錄事項包括（）

A.名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
B.生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期
C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱
D.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式


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1.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構不得使用（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰

2.多項選擇題醫(yī)療器械應當有說明書、標簽。且應當與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致，應當標明的事項（）。

A.通用名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；
B.產(chǎn)品技術要求的編號；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品性能、主要結構、適用范圍；
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容；安裝和使用說明或者圖標；
D.維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；產(chǎn)品技術要求規(guī)定應當標明的其他內(nèi)容。

3.多項選擇題企業(yè)應當從有資質的（）購進醫(yī)療器械。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)

4.多項選擇題下列在2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中的是（）

A.神經(jīng)和心血管手術器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營

5.多項選擇題下列關于庫房各區(qū)域標識牌顏色的說法正確的是（）

A.待驗區(qū)（黃色）
B.合格品區(qū)（綠色）
C.不合格品區(qū)（紅色）
D.退貨區(qū)（綠色）

7.多項選擇題醫(yī)療器械的隨貨同行單應包括以下哪些內(nèi)容（）。

A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號

8.多項選擇題下列屬于植介入醫(yī)療器械的品種為（）

A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板

9.多項選擇題對醫(yī)療器械進行外在質量檢查時需查看以下哪幾項內(nèi)容（）

A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標簽標識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致，格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件

10.多項選擇題醫(yī)療器械質量標準包括以下哪幾項（）。

A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.產(chǎn)品技術要求
D.企業(yè)標準