A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護士忙換藥,實習(xí)護生給受試者采血。
C.免費檢查的標(biāo)簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗科,并電話告知檢驗科給予特殊關(guān)注。
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A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護理實習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實,受到護士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗文件。
D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓(xùn)。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間,安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者,協(xié)助上報
A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束
A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認(rèn)受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn),不符合排除標(biāo)準(zhǔn)
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
最新試題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
臨床試驗病例數(shù)()。
簽知情同意原則應(yīng)()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
合同研究組織職能不包括()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。