A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場核查
D.報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術(shù)審評
A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生與計劃生育委員會
C.衛(wèi)生與計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級衛(wèi)生主管部門
最新試題
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）
臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）
進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
新藥申請是指（）
進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）