多項選擇題《藥品管理法》的立法目的是()

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質量
C.保障人體用藥安全
D.維護人民身體健康
E.維護人民用藥的合法權益


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1.多項選擇題醫(yī)院制劑物料供貨單位檔案應包括()

A.供貨單位加蓋原印章的《藥品經營許可證》復印件
B.供貨單位加蓋原印章的營業(yè)執(zhí)照原件
C.銷售人員身份證復印件
D.供貨單位的合法票據(jù)
E.企業(yè)法人授權書

2.多項選擇題醫(yī)院制劑質量標準的起草應遵守()

A.質量第一
B.照搬藥典
C.技術先進
D.經濟合理
E.安全有效

3.多項選擇題規(guī)范醫(yī)院制劑質量管理應做到()

A.改進硬件技術,改善醫(yī)院制劑生產和管理條件
B.加強軟件建設,規(guī)范醫(yī)院制劑質量管理
C.完善生產過程,確保醫(yī)院制劑質量
D.加強人員培訓,提高人員素質
E.深化藥物研究,完善醫(yī)院制劑質量標準

4.多項選擇題醫(yī)院制劑的質量管理包括()

A.質量保證
B.質量驗證
C.質量控制
D.質量研究
E.質量檢驗

5.多項選擇題配制制劑所用物料的購入、儲存、發(fā)放與使用等應當有相應的管理制度,配制制劑的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料均應當符合法定標準。關于該管理制度,敘述正確的是()

A.原輔料和包裝材料應從合法生產單位、合法渠道購入,并妥善保存有關記錄和憑證
B.原、輔料無藥品批準文號或標準,則按注冊或再注冊時,醫(yī)療機構制劑室申請?zhí)峁┑脑o料生產廠家和內控標準執(zhí)行
C.配制外用溶液劑的原料藥,若無相應的藥品批準文號,應按藥典標準檢驗合格后使用
D.原、輔料無藥品批準文號或標準,可使用其他標準產品代替
E.購買的物料符合法定標準的,可不用檢驗直接使用