單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品處理方法是()

A.以劣藥論處
B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷(xiāo)售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷(xiāo)售


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1.單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,不必要的文字和標(biāo)志是()

A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo),就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問(wèn)題,把人為錯(cuò)誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。關(guān)于輔料的儲(chǔ)存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類(lèi)存放
B.藥品級(jí)制劑原輔料與非藥品級(jí)分開(kāi)存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類(lèi)存放
D.易串味制劑原輔料單獨(dú)存放
E.中藥飲片單獨(dú)存放