A.手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加
B.手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如顱腦手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等
C.異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等
D.高齡或免疫缺陷者等高危人群
E.小兒
F.孕婦和哺乳期婦女
G.肝功能不全者
H.腎功能不全者
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A.以劣藥論處
B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷售
A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標(biāo)示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。
從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的時(shí)間為()
A.20年內(nèi)
B.10年內(nèi)
C.8年內(nèi)
D.5年內(nèi)
E.終身
A.國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品
B.未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.變質(zhì)的藥品
E.被污染的藥品
A.按照銷售假劣藥的規(guī)定給予行政處罰
B.應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰
C.可以不予行政處罰
D.給予警告
E.按照銷售假劣藥的規(guī)定從輕處罰
A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級(jí)制劑原輔料與非藥品級(jí)分開存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨(dú)存放
E.中藥飲片單獨(dú)存放
A.制劑生產(chǎn)中的原料
B.制劑生產(chǎn)中的輔料
C.制劑的包裝材料
D.中藥飲片
E.原輔料的臺(tái)賬
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.工作質(zhì)量考核制度
C.人員行為準(zhǔn)則
D.消毒處理?xiàng)l款
E.儀器設(shè)備操作記錄
A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作
C.記錄配制人員所做的各項(xiàng)工作
D.反映制劑生產(chǎn)過(guò)程
E.追溯制劑質(zhì)量問(wèn)題
A.4.6Pa
B.4.8Pa
C.5.0Pa
D.5.2Pa
E.5.4Pa
最新試題
使用藥品碼垛時(shí),應(yīng)注意垛間距不小于()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,清潔手術(shù)的手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官,通常不需預(yù)防性使用抗菌藥物。考慮預(yù)防用藥的情況是()
關(guān)于擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人()
關(guān)于對(duì)藥庫(kù)的設(shè)備和設(shè)施的要求,敘述錯(cuò)誤的是()
關(guān)于藥品的驗(yàn)收,敘述錯(cuò)誤的是()
撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品處理方法是()
指導(dǎo)軟件主要用于()
不得零售的是()
制劑室潔凈區(qū)最適宜的相對(duì)濕度為()
記錄軟件包括()