單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《營業(yè)執(zhí)照》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》


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1.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑()

A.可以在市場銷售
B.不得在市場銷售
C.可以自行配制
D.標(biāo)明功能主治可以在市場銷售
E.經(jīng)批準(zhǔn)在市場銷售

2.單項選擇題超過有效期的藥品()

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.可使用藥品
D.不能使用藥品
E.不合格藥品

3.單項選擇題藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于()

A.可使用藥品
B.不能使用藥品
C.不合格藥品
D.假藥
E.劣藥

4.單項選擇題藥品必須符合法定的要求,在質(zhì)量控制方面我國法定的標(biāo)準(zhǔn)是()

A.發(fā)達(dá)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國際先進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.(省級)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.國家推薦標(biāo)準(zhǔn)

6.單項選擇題藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們用藥的安全有效,所以進(jìn)入流通渠道的藥品()

A.應(yīng)是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品
B.只能是合格品
C.可以是等外品
D.分為等級產(chǎn)品
E.是二級產(chǎn)品

7.單項選擇題藥品是特殊商品,限時性的特性主要體現(xiàn)在人們()

A.生產(chǎn)藥品需要保證質(zhì)量時
B.經(jīng)營藥品追求經(jīng)濟(jì)效益時
C.加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督時
D.治療疾病需要用藥時
E.需要保健時

8.單項選擇題藥品作為特殊商品,其特殊性之一是具有兩重性,而兩重性主要體現(xiàn)在()

A.藥品質(zhì)量
B.用藥后果
C.診斷、治療
D.功能主治
E.針對性

9.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》立法的核心目的是()

A.保證藥品質(zhì)量
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督
C.藥品價格管理
D.藥品廣告管理
E.維護(hù)人民身體健康

10.單項選擇題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,毒性藥品每次處方劑量不得超過()

A.五日極量
B.四日極量
C.三日極量
D.二日極量
E.一日極量

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對高風(fēng)險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)當(dāng)采?。ǎ⒓皶r公布檢查處理結(jié)果。

題型:多項選擇題

下列哪些情形為假藥:()

題型:多項選擇題

除藥品管理法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,處罰貨值金額()。

題型:單項選擇題

下列哪些情形為劣藥:()

題型:多項選擇題

《藥品管理法》法律責(zé)任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的,按照同類藥品的()計算。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,()禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的,處應(yīng)召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。

題型:單項選擇題