單項(xiàng)選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》


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1.單項(xiàng)選擇題中國香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《新藥證書》

2.單項(xiàng)選擇題廣東省人民代表大會常務(wù)委員會通過的《廣東省食品安全條例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

3.單項(xiàng)選擇題國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

4.單項(xiàng)選擇題衛(wèi)生部部委會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

5.單項(xiàng)選擇題全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》是()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

6.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測工作的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

7.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

8.單項(xiàng)選擇題組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

9.單項(xiàng)選擇題加掛"國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心"牌子的機(jī)構(gòu)是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.CFDA藥品審評中心
C.CFDA藥品評價(jià)中心
D.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

10.單項(xiàng)選擇題化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,其頒發(fā)部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

最新試題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項(xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題