單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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1.單項(xiàng)選擇題依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品拆零銷售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明的內(nèi)容包括()

A.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量
B.藥品名稱、規(guī)格、有效期
C.藥品名稱、服法、用量、有效期
D.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、貯藏
E.藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期

2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄,記錄保存至()

A.有效期后2年,不少于3年
B.有效期后1年,不少于3年
C.有效期后1年,不少于2年
D.有效期后2年,不少于2年
E.有效期后3年,不少于3年

3.單項(xiàng)選擇題依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指()

A.當(dāng)?shù)厥状紊鲜?br /> B.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品
C.本企業(yè)首次出口的藥品
D.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品
E.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品

4.單項(xiàng)選擇題依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)分別審核()

A.供貨能力和優(yōu)惠條件
B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量
C.供貨能力和合法資格
D.藥品質(zhì)量和供貨能力
E.合法資格和藥品質(zhì)量

5.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是()

A.具有本科以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師
D.具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須具有藥師以上職稱
E.具有中專以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

6.單項(xiàng)選擇題潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級(jí)別區(qū)域的是哪個(gè)級(jí)別潔凈室()

A.100級(jí)
B.10000級(jí)
C.100000級(jí)
D.300000級(jí)
E.各級(jí)潔凈室

7.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,以下進(jìn)口藥品注冊(cè)證正確的是()

A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090029
E.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090029

8.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所
E.審計(jì)工商行政管理部門

9.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)的無(wú)法控制質(zhì)量的新藥未提出撤回申請(qǐng)的,核實(shí)后予以退審的部門是()

A.所在地省級(jí)工商行政管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

10.單項(xiàng)選擇題Ⅲ期臨床試驗(yàn)是()

A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評(píng)價(jià)階段

最新試題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。

題型:判斷題

我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí),住院藥房配發(fā)藥品采用()。

題型:填空題

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。

題型:填空題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。

題型:判斷題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,該藥品按假藥論處。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

題型:判斷題

應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。

題型:填空題

依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。

題型:填空題