A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
B.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師
D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

A.100級(jí)
B.10000級(jí)
C.100000級(jí)
D.300000級(jí)
E.各級(jí)潔凈室

A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090029
E.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090029

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所
E.審計(jì)工商行政管理部門(mén)

A.所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評(píng)價(jià)階段

A.仿制藥是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)
C.對(duì)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.《藥品注冊(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖怯^察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)

A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)
B.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期藥品，應(yīng)每1年匯總報(bào)告1次
C.對(duì)不良反應(yīng)大或其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
E.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)

A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的中毒反應(yīng)
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)