A.營業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
C.GSP認(rèn)證證書
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
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A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥
A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.二類精神藥品
A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑
A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任
A.批檢驗(yàn)記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范
A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)
A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑
A.新藥.申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長
最新試題
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是（）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）批準(zhǔn)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）與（）兩類。
中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。
依照《處方管理辦法》，調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括（）、（）、（）、（）。
應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）、（）、（）。
在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)，住院藥房配發(fā)藥品采用（）。
中藥保護(hù)品種必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
大多數(shù)商品和服務(wù)價(jià)格實(shí)行（）