多項(xiàng)選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件()

A.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.對(duì)網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度和措施
E.具有與網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)()

A.無(wú)需開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證
B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證
C.只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

2.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營(yíng)藥品審核內(nèi)容包括()

A.了解首營(yíng)藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)
B.了解首營(yíng)藥品的價(jià)格情況
C.了解首營(yíng)藥品的市場(chǎng)需求情況
D.審核首營(yíng)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定
E.核實(shí)首營(yíng)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛()

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
C.GSP認(rèn)證證書(shū)
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

4.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,應(yīng)分開(kāi)存放藥品是()

A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥

5.多項(xiàng)選擇題應(yīng)建立出庫(kù)雙人核對(duì)制度的是()

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類(lèi)精神藥品
E.二類(lèi)精神藥品

6.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)()

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人不得相互兼任

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括()

A.批檢驗(yàn)記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請(qǐng)和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范

9.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷(xiāo)售的條件是()

A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號(hào)后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書(shū)、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)

10.多項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有()

A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥
E.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

最新試題

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是()。

題型:填空題

Ⅲ期臨床試驗(yàn)是()。

題型:填空題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。

題型:判斷題

依照《處方管理辦法》,調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括()、()、()、()。

題型:填空題

我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

大多數(shù)商品和服務(wù)價(jià)格實(shí)行()

題型:填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

題型:判斷題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"。

題型:判斷題