多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素


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1.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥品供應(yīng)與管理采購集中管理,模式包括()

A.公開招標(biāo)采購
B.合并兼容其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.議價采購
D.集中招標(biāo)采購
E.撒網(wǎng)式定點(diǎn)采購

2.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥事管理委員會的組成包括()

A.主任
B.主任委員
C.副主任委員
D.副主任
E.委員

3.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件()

A.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.對網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度和措施
E.具有與網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

4.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時()

A.無需開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
B.應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
C.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

5.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥品審核內(nèi)容包括()

A.了解首營藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)
B.了解首營藥品的價格情況
C.了解首營藥品的市場需求情況
D.審核首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定
E.核實(shí)首營藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

6.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛()

A.營業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
C.GSP認(rèn)證證書
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

7.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,應(yīng)分開存放藥品是()

A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥

8.多項(xiàng)選擇題應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是()

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.二類精神藥品

9.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)()

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任