多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥事管理委員會(huì)的組成包括（）

A.主任
B.主任委員
C.副主任委員
D.副主任
E.委員


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1.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件（）

A.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.對(duì)網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度和措施
E.具有與網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時(shí)（）

A.無(wú)需開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證
B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證
C.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

3.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營(yíng)藥品審核內(nèi)容包括（）

A.了解首營(yíng)藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)
B.了解首營(yíng)藥品的價(jià)格情況
C.了解首營(yíng)藥品的市場(chǎng)需求情況
D.審核首營(yíng)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定
E.核實(shí)首營(yíng)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛（）

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
C.GSP認(rèn)證證書
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

5.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)分開(kāi)存放藥品是（）

A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥

6.多項(xiàng)選擇題應(yīng)建立出庫(kù)雙人核對(duì)制度的是（）

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.二類精神藥品

7.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括（）

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學(xué)原料藥及其制劑

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（）

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)
D.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人不得相互兼任

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括（）

A.批檢驗(yàn)記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請(qǐng)和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)范

10.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷售的條件是（）

A.檢驗(yàn)合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準(zhǔn)文號(hào)后
D.必須達(dá)到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)