多項(xiàng)選擇題有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予批準(zhǔn)再注冊(cè)，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)（）

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的


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1.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括（）

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標(biāo)
D.毒理學(xué)
E.藥理學(xué)

2.多項(xiàng)選擇題以下違法情形，嚴(yán)重時(shí)可以吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
B.對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售劣藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售假藥

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形包括（）

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

4.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

5.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥品供應(yīng)與管理采購(gòu)集中管理，模式包括（）

A.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)
B.合并兼容其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.議價(jià)采購(gòu)
D.集中招標(biāo)采購(gòu)
E.撒網(wǎng)式定點(diǎn)采購(gòu)