多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究,包括()

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標(biāo)
D.毒理學(xué)
E.藥理學(xué)


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1.多項(xiàng)選擇題以下違法情形,嚴(yán)重時(shí)可以吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
B.對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售劣藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制銷售假藥

2.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定,注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形包括()

A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未在有效期屆滿前3個(gè)月提出再注冊(cè)申請(qǐng)的

3.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

4.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥品供應(yīng)與管理采購(gòu)集中管理,模式包括()

A.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)
B.合并兼容其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.議價(jià)采購(gòu)
D.集中招標(biāo)采購(gòu)
E.撒網(wǎng)式定點(diǎn)采購(gòu)

5.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,藥事管理委員會(huì)的組成包括()

A.主任
B.主任委員
C.副主任委員
D.副主任
E.委員

6.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件()

A.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)
B.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.對(duì)網(wǎng)上交易的品種有完整的管理制度和措施
E.具有與網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

7.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時(shí)()

A.無(wú)需開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證
B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證
C.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

8.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營(yíng)藥品審核內(nèi)容包括()

A.了解首營(yíng)藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)
B.了解首營(yíng)藥品的價(jià)格情況
C.了解首營(yíng)藥品的市場(chǎng)需求情況
D.審核首營(yíng)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定
E.核實(shí)首營(yíng)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

9.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛()

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
C.GSP認(rèn)證證書(shū)
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

10.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,應(yīng)分開(kāi)存放藥品是()

A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥

最新試題

工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購(gòu)銷中收受回扣的行為進(jìn)行處罰。

題型:判斷題

藥品召回的責(zé)任主體是()。

題型:填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

SFDA對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型:判斷題

藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。

題型:判斷題

依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。

題型:填空題

處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

題型:判斷題

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是()。

題型:填空題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"。

題型:判斷題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題