開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

變更的分類有（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

質(zhì)量事故的劃分為（）

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？