單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是()
A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥
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1.單項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
2.單項選擇題下列選項中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項?()
A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
3.單項選擇題批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括()
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
5.單項選擇題某進口藥品不良反應(yīng)大,對該進口藥品應(yīng)當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測