（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認；（2）安裝確認；（3）性能確認；（4）運行確認。
（1）前驗證；（2）同步驗證；（3）回顧性驗證；（4）再驗證。
最新試題
中間控制
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
原輔料
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
操作規(guī)程
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
受托方的職責(zé)是什么？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些？