A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪(fǎng)視時(shí)間
B.提前打電話(huà)與受試者溝通確認(rèn)訪(fǎng)視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹）
C.確認(rèn)訪(fǎng)視所需的物資（采血包，問(wèn)卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪(fǎng)視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.核對(duì)有無(wú)遺漏的操作
B.及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)單：化驗(yàn)單收集，及時(shí)找研究者評(píng)判，協(xié)助核對(duì)入排
C.及時(shí)完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪(fǎng)時(shí)間
E.及時(shí)完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測(cè)量生命體征及體格檢查
D.實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書(shū)、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間
A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪(fǎng)時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢(xún)問(wèn)小紅怎么辦，小紅給受試者寫(xiě)出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時(shí)書(shū)寫(xiě) CRF未填寫(xiě)完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫(xiě)完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪(fǎng)視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機(jī)
A.篩選期訪(fǎng)視
B.方案中規(guī)定的隨訪(fǎng)
C.計(jì)劃外訪(fǎng)視
D.結(jié)束訪(fǎng)視
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪(fǎng)視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開(kāi)展（）。
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話(huà)，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。