A.專職藥品管理員
B.授權的SUB-I
C.PI
D.授權的研究護士
E.CRA
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.找相應的授權人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時,建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期,交代注意事項(如空腹)
C.確認訪視所需的物資(采血包,問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單:化驗單收集,及時找研究者評判,協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查
A.相關研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作,如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關物資齊全,如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程,提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間
最新試題
CRF中答Query的注意事項有:()
有關于病源庫,以下正確的是:()
合同研究組織職能不包括()。
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系,可開展()。
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
有關于臨床關注事件,以下正確的是:()