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A.2017.11.10
B.2017.11.12
C.2017.11.13
D.2017.11.15
A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
A.不良事件
B.不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良事件
D.病歷報告表
A.無癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無需治療
B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義,但不會立即危及生命;導(dǎo)致住院治療或延長住院時間;致殘;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起)
C.危及生命;需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求,電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進(jìn)行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
最新試題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
倫理委員會審查的意見不包括()。
合同研究組織職能不包括()。
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()