A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.不良事件
B.不良反應
C.嚴重不良事件
D.病歷報告表
A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學意義，但不會立即危及生命；導致住院治療或延長住院時間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關的死亡
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求，電話聯(lián)系受試者預約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
簽知情同意原則應（）。
研究藥品的管理包括：（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
合同研究組織職能不包括（）。