醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？