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單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬(wàn)
B.1萬(wàn)；2萬(wàn)
C.1000；5000

1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（）年以上的，產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)自行失效。

A.2年
B.3年
C.4年

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2004年（）月9日起施行。

A.6；8
B.7；8
C.8；9

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于（）年12月28日國(guó)務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自（）年4月1日起施行。

A.1999年；2000年
B.1998年；1999年
C.2000年；2001年

4.單項(xiàng)選擇題注射器屬于（）類(lèi)醫(yī)療器械。

A.一類(lèi)
B.二類(lèi)
C.三類(lèi)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定，表明產(chǎn)品（）編號(hào)。

A.注冊(cè)證書(shū)
B.許可證書(shū)
C.標(biāo)準(zhǔn)代碼