判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的項目變更分為許可事項變更和登記事項變更。
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于（）年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）年7月1日起施行。
A.2010年；2011年
B.2000年；2001年
C.2011年；2012年
2.單項選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在（）內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；3萬
C.5000；2萬
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.5000；2萬
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。
A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000
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醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當遵守哪些規(guī)定（）？
題型：單項選擇題
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。
題型：多項選擇題
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當遵循什么原則（）？
題型：單項選擇題
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。
題型：單項選擇題
下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？
題型：單項選擇題
進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當采取什么措施（）？
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？
題型：單項選擇題