單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
5.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于()年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過,自()年4月1日起施行。
A.1999年;2000年
B.1998年;1999年
C.2000年;2001年
最新試題
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施()?
題型:單項選擇題
下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當遵守的原則()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?
題型:單項選擇題
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當如何發(fā)布()?
題型:單項選擇題
某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當在哪種情況下進行()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時,應(yīng)當采取什么措施()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當如何處理()?
題型:單項選擇題
下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料()?
題型:單項選擇題