單項選擇題申請人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,受理部門對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個月
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
最新試題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性()?
題型:單項選擇題
下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當遵守的原則()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是()。
題型:多項選擇題
下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的命名應當遵循什么原則()?
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時,應該如何處理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理()?
題型:單項選擇題
某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套,對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行()。
題型:單項選擇題
下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準()?
題型:單項選擇題