判斷題生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)半年以上的,須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局對現(xiàn)場質(zhì)量體系進(jìn)行審查和產(chǎn)品抽查,合格后方可恢復(fù)生產(chǎn),連續(xù)停產(chǎn)一年以上的,其產(chǎn)品注冊證書自行失效。
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下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。
題型:多項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為()。
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定()?
題型:單項(xiàng)選擇題
下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,通常是由哪個(gè)單位提出()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
題型:單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?
題型:單項(xiàng)選擇題