判斷題ISO13485:2003是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn),并遵循。
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1.單項選擇題合同評審的內(nèi)容包括()。
A.產(chǎn)品質(zhì)量要求
B.交貨期和方式
C.價格
D.a+b+c
2.單項選擇題組織保存記錄的期限應(yīng)()。
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織方形產(chǎn)品的日期其不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.a+b+c
3.單項選擇題ISO13485:2003版的發(fā)布時間是()。
A.2003.7.1
B.2003.8.1
C.2003.7.15
D.2003.8.15
4.單項選擇題()控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。
A.管理者代表
B.最高管理者
C.審核組長
D.審核員
5.單項選擇題以下哪些不是管理評審的目的?()
A.有效性
B.系統(tǒng)性
C.適宜性
D.充分性
最新試題
判斷以上事實是否有不合格項,若有則指出違反ISO13485:2003哪個條款,并簡述其理由;如無不合格項,也要簡述理由。
題型:問答題
對顧客提供的產(chǎn)品不需要進行驗證,因為將來顧客自己用。
題型:判斷題
醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。
題型:判斷題
由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。
題型:判斷題
合同評審的內(nèi)容包括()。
題型:單項選擇題
管理評審的輸入不需要包括修訂的法規(guī)要求。
題型:判斷題
顧客到供方處對采購物資進行驗證,()。
題型:單項選擇題
判斷以上事實是否有不合格項,若有則指出違反ISO13485:2003哪個條款,并簡述其理由;如沒有不合格項,也要簡述理由。
題型:問答題
判斷以上事實是否有不合格項,若有則指出違反ISO13485:2003哪個條款,并簡述其理由;如無不合格項,也簡述理由。
題型:問答題
組織保存記錄的期限應(yīng)()。
題型:單項選擇題