（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

ISO13485：2003是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準，并遵循。

沒有顧客投訴就表示顧客滿意。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

顧客應(yīng)確定設(shè)計輸入要求作為供方進行設(shè)計的基礎(chǔ)。

對顧客提供的產(chǎn)品不需要進行驗證，因為將來顧客自己用。

顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項，也簡述理由。

質(zhì)量管理體系可以由（）進行。

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達到質(zhì)量要求。