單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),下面哪些記錄是要求保存的()

A.管理評(píng)審記錄
B.教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄
C.顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、破壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),報(bào)告客戶并記錄
D.A+B+C


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1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是()

A.生產(chǎn)過(guò)程
B.特殊過(guò)程
C.服務(wù)過(guò)程
D.所有質(zhì)量管理體系過(guò)程

2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)是()

A.法律,法規(guī)
B.合同
C.標(biāo)準(zhǔn)
D.圖紙

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的哪種說(shuō)法是錯(cuò)誤的?()

A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行

4.單項(xiàng)選擇題審核證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的關(guān)系()

A.都是審核過(guò)程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C

5.單項(xiàng)選擇題管理評(píng)審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的()

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

最新試題

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程都直接增值。

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。

題型:判斷題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()

題型:判斷題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

題型:判斷題

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),知識(shí)可以來(lái)源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒(méi)有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問(wèn)操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說(shuō):“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過(guò)問(wèn)題。”本案例不符合事實(shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。

題型:判斷題