問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。在成品庫(kù)發(fā)現(xiàn)有60臺(tái)包裝好的三箱可調(diào)電源箱,已貯存18個(gè)月,倉(cāng)庫(kù)主管說這是投標(biāo)產(chǎn)品,60臺(tái)主機(jī)已經(jīng)交貨,這60臺(tái)配套的電源因合同修改,生產(chǎn)部門沒接到通知,做出來積壓了。
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相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
題型:判斷題
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動(dòng)。
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()
題型:判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型:判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁(yè)上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型:判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時(shí),不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()
題型:判斷題