單項選擇題無行為能力的受試者，其知情同意的過程不包括（）

A.倫理委員會原則上同意
B.研究者認為參加試驗符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明簽字日期


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1.單項選擇題關于簽署知情同意書，下列哪項不正確（）

A.受試者在充分了解全部試驗有關情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗

2.單項選擇題關于知情同意書內容的要求，下列哪些不正確（）

A.必須寫明試驗目的
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風險和受益

4.單項選擇題下面不需要在知情同意書上簽字是（）

A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表