關(guān)于簽署知情同意書，下列哪項(xiàng)不正確（）

A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個(gè)過(guò)程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無(wú)行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)

你可能感興趣的試題

單項(xiàng)選擇題
關(guān)于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）
A.必須寫明試驗(yàn)?zāi)康?br /> B.須使用受試者能理解的語(yǔ)言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益
單項(xiàng)選擇題
無(wú)閱讀能力但神智清晰的受試者（該受試者68歲），其知情同意書的簽字可以由哪些簽署（）
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護(hù)人
D.CRC
單項(xiàng)選擇題
下面不需要在知情同意書上簽字是（）
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
判斷題
研究中心啟動(dòng)會(huì)召開通常會(huì)以會(huì)議紀(jì)要的形式記錄會(huì)議參會(huì)人員、會(huì)議時(shí)長(zhǎng)、會(huì)議內(nèi)容、會(huì)議過(guò)程中的提問(wèn)以及需要跟進(jìn)的事項(xiàng)等等，并將定稿的會(huì)議紀(jì)要存檔在研究者文件夾。
答案：正確
判斷題
通常情況下臨床試驗(yàn)在開始篩選、入組受試者之前，都會(huì)在研究中心召開啟動(dòng)會(huì)。
答案：正確
判斷題
啟動(dòng)會(huì)開始前，所有參會(huì)人員需在會(huì)議簽到表上簽名，會(huì)后將簽到表存檔。
答案：正確
判斷題
CRC可以記錄研究中心啟動(dòng)會(huì)過(guò)程中大家提出的意見和建議，會(huì)后反饋給CRA，并及時(shí)跟進(jìn)。
答案：正確
判斷題
研究中心啟動(dòng)會(huì)前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料，培訓(xùn)宣講PPT打印成冊(cè)以及方案、研究者手冊(cè)、ICF、CRF等。
答案：正確
判斷題
在研究中心啟動(dòng)會(huì)時(shí)，我們可以收集研究者簡(jiǎn)歷和本試驗(yàn)的分工授權(quán)表。
答案：正確
判斷題
通常情況下，研究中心啟動(dòng)會(huì)可在獲得倫理批件之前召開。
答案：錯(cuò)誤

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關(guān)于簽署知情同意書，下列哪項(xiàng)不正確（）

你可能感興趣的試題

關(guān)于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）

無(wú)閱讀能力但神智清晰的受試者（該受試者68歲），其知情同意書的簽字可以由哪些簽署（）

下面不需要在知情同意書上簽字是（）

通常情況下臨床試驗(yàn)在開始篩選、入組受試者之前，都會(huì)在研究中心召開啟動(dòng)會(huì)。

啟動(dòng)會(huì)開始前，所有參會(huì)人員需在會(huì)議簽到表上簽名，會(huì)后將簽到表存檔。

CRC可以記錄研究中心啟動(dòng)會(huì)過(guò)程中大家提出的意見和建議，會(huì)后反饋給CRA，并及時(shí)跟進(jìn)。

研究中心啟動(dòng)會(huì)前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料，培訓(xùn)宣講PPT打印成冊(cè)以及方案、研究者手冊(cè)、ICF、CRF等。

在研究中心啟動(dòng)會(huì)時(shí)，我們可以收集研究者簡(jiǎn)歷和本試驗(yàn)的分工授權(quán)表。

通常情況下，研究中心啟動(dòng)會(huì)可在獲得倫理批件之前召開。

關(guān)于簽署知情同意書，下列哪項(xiàng)不正確（）

你可能感興趣的試題

關(guān)于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）

無(wú)閱讀能力但神智清晰的受試者（該受試者68歲），其知情同意書的簽字可以由哪些簽署（）

下面不需要在知情同意書上簽字是（）

通常情況下臨床試驗(yàn)在開始篩選、入組受試者之前，都會(huì)在研究中心召開啟動(dòng)會(huì)。

啟動(dòng)會(huì)開始前，所有參會(huì)人員需在會(huì)議簽到表上簽名，會(huì)后將簽到表存檔。

CRC可以記錄研究中心啟動(dòng)會(huì)過(guò)程中大家提出的意見和建議，會(huì)后反饋給CRA，并及時(shí)跟進(jìn)。

研究中心啟動(dòng)會(huì)前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料，培訓(xùn)宣講PPT打印成冊(cè)以及方案、研究者手冊(cè)、ICF、CRF等。

在研究中心啟動(dòng)會(huì)時(shí)，我們可以收集研究者簡(jiǎn)歷和本試驗(yàn)的分工授權(quán)表。

通常情況下，研究中心啟動(dòng)會(huì)可在獲得倫理批件之前召開。

關(guān)于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）

通常情況下臨床試驗(yàn)在開始篩選、入組受試者之前，都會(huì)在研究中心召開啟動(dòng)會(huì)。

啟動(dòng)會(huì)開始前，所有參會(huì)人員需在會(huì)議簽到表上簽名，會(huì)后將簽到表存檔。

CRC可以記錄研究中心啟動(dòng)會(huì)過(guò)程中大家提出的意見和建議，會(huì)后反饋給CRA，并及時(shí)跟進(jìn)。

研究中心啟動(dòng)會(huì)前應(yīng)準(zhǔn)備好培訓(xùn)資料，培訓(xùn)宣講PPT打印成冊(cè)以及方案、研究者手冊(cè)、ICF、CRF等。

在研究中心啟動(dòng)會(huì)時(shí)，我們可以收集研究者簡(jiǎn)歷和本試驗(yàn)的分工授權(quán)表。

通常情況下，研究中心啟動(dòng)會(huì)可在獲得倫理批件之前召開。