單項選擇題關于簽署知情同意書,下列哪項不正確()
A.受試者在充分了解全部試驗有關情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后,受試者或其合法代表口頭同意,見證人簽字
D.無行為能力的受試者,必須自愿方可參加試驗
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1.單項選擇題關于知情同意書內容的要求,下列哪些不正確()
A.必須寫明試驗目的
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風險和受益
2.單項選擇題無閱讀能力但神智清晰的受試者(該受試者68歲),其知情同意書的簽字可以由哪些簽署()
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
3.單項選擇題下面不需要在知情同意書上簽字是()
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括()。
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
有關于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
有關于臨床關注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題