單項選擇題《藥品召回管理辦法》中,藥品召回的主體是:() 

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.藥品使用單位
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品在上市后存在安全隱患,沒有采取主動召回,在法律責(zé)任中,適用的是:() 

A.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予處罰;
B.責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款;
C.責(zé)令召回藥品,并處1000元以上5萬元以下罰款;
D.免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任;
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

2.單項選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品的一級召回是指:()

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
D.使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的;
E.使用該藥品,在聯(lián)合用藥時,發(fā)現(xiàn)有藥理作用加強(qiáng)而造成健康危害的;

3.單項選擇題對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責(zé)任的是()

A.藥品監(jiān)督管理局
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

4.單項選擇題審批藥品說明書的是() 

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

5.單項選擇題負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品,對照品的是() 

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

6.單項選擇題負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門
B.國家藥典委員會
C.中國藥品生物制品檢定所
D.工商行政管理部門
E.司法部門

7.單項選擇題已撤銷批準(zhǔn)文件的藥品() 

A.當(dāng)年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售
B.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售
C.不得繼續(xù)生產(chǎn),銷售
D.由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀

8.單項選擇題由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實(shí)施日期為()

A.2001年2月28日
B.2001年6月1日
C.2001年7月1日
D.2001年12月1日

9.單項選擇題2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本*單位()

A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種
B.臨床,科研需要而市場上沒有的品種
C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D.臨床,科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種