單項(xiàng)選擇題根據(jù)FDA規(guī)定,新藥臨床研究開始之前,主辦者必須提交的申請(qǐng)稱為()

A. IND
B. ANDA
C. NCE
D. NDA


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1.單項(xiàng)選擇題“十二五”國家藥品安全規(guī)劃中不包括以下哪一點(diǎn)() 

A. 藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高;
B. 藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范;
C. 藥品安全保障能力達(dá)到國際先進(jìn)水平;
D. 藥品安全水平和人民用藥安全滿意度顯著提升;

2.單項(xiàng)選擇題National Institutes for Food and Drug Control,NIFDC是以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)的英文名稱()

A. 中國藥品生物制品檢定所
B. 中國食品藥品檢定研究院
C. 國家疾病控制預(yù)防中心
D. 國家藥典委員會(huì)

3.單項(xiàng)選擇題目前,我國市一級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的新名稱為()

A. 食品藥品監(jiān)督管理局
B. 工商局
C. 市場監(jiān)督管理局
D. 藥品檢驗(yàn)所

4.單項(xiàng)選擇題以下不屬于我國食品藥品安全現(xiàn)狀的是()

A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足,創(chuàng)新能力不強(qiáng);
B. 現(xiàn)行藥品市場機(jī)制不健全;
C. 臨床用藥監(jiān)督有待進(jìn)一步加強(qiáng);
D. 零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導(dǎo)充足

5.單項(xiàng)選擇題目前,我國食品藥品監(jiān)督管理總局屬于以下哪個(gè)機(jī)關(guān)的下屬單位()

A. 國務(wù)院
B. 衛(wèi)生部
C. 全國人大
D. 全國政協(xié)

6.單項(xiàng)選擇題鉻超標(biāo)藥用膠囊事件屬于以下哪種情況()

A.與國家標(biāo)準(zhǔn)不符
B.添加輔料與國家標(biāo)準(zhǔn)不符
C.生產(chǎn)假藥
D.無證生產(chǎn)

7.單項(xiàng)選擇題1960年左右全球發(fā)生的最重大藥品安全事故是() 

A. 磺胺酏劑事件
B. 瑞夷綜合征事件
C. 齊二藥事件
D. 反應(yīng)停事件

8.單項(xiàng)選擇題我國藥品監(jiān)管最高機(jī)構(gòu)的英文簡稱是()

A. SFDA
B. CFDA
C. FDA
D. EPA

9.單項(xiàng)選擇題我國組織制定并修訂GLP、GMP等標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行現(xiàn)場檢查的機(jī)構(gòu)是()

A. 執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
B. 國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室
C. 藥品認(rèn)證管理中心
D. 藥品審評(píng)中心

10.單項(xiàng)選擇題我國負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

A. 執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
B. 國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室
C. 藥品認(rèn)證管理中心
D. 藥品審評(píng)中心

最新試題

會(huì)員制營銷是利用企業(yè)的()來維系會(huì)員的一種營銷方式。 

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于會(huì)員制營銷對(duì)零售企業(yè)的意義,正確的是() ①、穩(wěn)定新老客戶   ②、獲得競爭對(duì)手信息  ③、產(chǎn)品研發(fā)更貼近市場需求   ④、有利于品牌營造和企業(yè)樹立形象

題型:單項(xiàng)選擇題

()強(qiáng)調(diào)了關(guān)系營銷的重要性。 

題型:單項(xiàng)選擇題

下列保健食品的概念中,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于會(huì)員制的規(guī)劃與執(zhí)行,不正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

針對(duì)藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說法不正確的() 

題型:單項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于保健食品廣告的描述中,錯(cuò)誤的是 ()。

題型:單項(xiàng)選擇題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列屬性中,()不是保健食品的屬性。

題型:單項(xiàng)選擇題

()主管保健食品注冊(cè)管理工作。

題型:單項(xiàng)選擇題