單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》,不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()。

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負責人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域


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1.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給的()。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質(zhì)量檢驗報告》

2.單項選擇題《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品的一級召回是指()。

A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴重健康危害的

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是()。

A.中成藥制劑
B.生物制品
C.中成藥
D.中藥飲片

4.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當具備的條件不包括()。

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

5.單項選擇題負責組織國家基本藥物制度目錄的機關(guān)是()

A.衛(wèi)生計生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務(wù)管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

6.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是()。

A.應(yīng)當建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度
B.加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量
C.店應(yīng)當充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員的作用,指導患者合理用藥
D.食藥監(jiān)部門應(yīng)當加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查

7.單項選擇題應(yīng)當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是()。

A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的
C.主要用于滋補保健作用,易濫用的
D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

8.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括()。

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C.確定國家基本藥物制度框架
D.制定國家基本藥物最高零售指導價格

10.單項選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是()。

A.在全國范圍內(nèi)有效
B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效
C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效
D.在取得者的就業(yè)所在地有效