某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
B.已知的不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.副作用
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某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年
某省東方制藥生產(chǎn)企業(yè),主要生產(chǎn)中藥飲片、原料藥和中藥注射劑,于2012年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。
根據(jù)以上資料,回答下列問題:
A.2015年5月
B.2015年8月
C.2017年5月
D.2017年8月
A.注冊制度
B.考試制度
C.核準(zhǔn)制度
D.登記制度
A.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥
B.保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥
C.保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
D.保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥
A.5年期滿前3個(gè)月
B.3年期滿前3個(gè)月
C.3年期滿后3個(gè)月
D.5年期滿后3個(gè)月
A.2015年
B.2016年
C.2018年
D.2010年
最新試題
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯(cuò)誤的是()
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()