A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器
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A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國銷售的藥品
C.再評價的藥品
D.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國家規(guī)定的其他藥品
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
A.向縣以上人民政府申請復(fù)驗(yàn)
B.向省藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗(yàn)
C.向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
D.向上一級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》
A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
A.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷進(jìn)口藥品注冊證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售
A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專家
最新試題
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說法錯誤的是()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()