單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的敘述,錯(cuò)誤的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,并直接入庫
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,首先應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對化學(xué)藥品和中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售的方式直接向公眾銷售處方藥


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括()

A.經(jīng)過診療向公眾郵售處方藥
B.未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥
C.利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過診療直接向公眾銷售處方藥
D.未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥
E.經(jīng)過診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)合法行為包括()

A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥
B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥
C.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)
E.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療單位配制的制劑可以()

A.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B.在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配
C.在市場上銷售
D.特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
E.在集貿(mào)市場上銷售

4.多項(xiàng)選擇題包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()

A.藥品通用名稱
B.規(guī)格
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.產(chǎn)品批號(hào)
E.有效期

5.多項(xiàng)選擇題對生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處()

A.警告
B.沒收假藥和違法所得、罰款
C.責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.吊銷許可證
E.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

6.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

8.多項(xiàng)選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產(chǎn)過批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是()

A.判定甲場生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回
D.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

9.多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是()

A.具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

10.多項(xiàng)選擇題必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有()

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)藥品
D.抗生素
E.放射性藥品