A.說明書、標簽的內(nèi)容應當與經(jīng)注冊或者備案的相關內(nèi)容一致
B.說明書、標簽應當標明通用名稱、型號、規(guī)格，產(chǎn)品技術要求的編號，生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等
C.第一類醫(yī)療器械還應當標明醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.第二類、第三類醫(yī)療器械還應當標明醫(yī)療器械注冊證編號和醫(yī)療器械注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式

A.X1境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱
B.X2為注冊形式：“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進”字適用于進口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械
C.XXXX3為首次注冊年份
D.X4為產(chǎn)品分類編碼

A.進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向省級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
B.進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
C.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
D.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案向國家藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料

A.第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理
B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
C.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
D.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審査，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

A.醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品
B.包括所需要的計算機軟件
C.其效用主要通過物理等方式獲得
D.其效用主要通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得