單項(xiàng)選擇題

某患兒，因鼻塞咽痛，家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門(mén)]診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開(kāi)具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于小兒感冒顆粒的說(shuō)法，正確的是（）

A.一般情況下，該藥無(wú)需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo)，可以自行購(gòu)買(mǎi)和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)
C.該藥是非處方藥
D.該藥標(biāo)簽上的忠告語(yǔ)是：在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用


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1.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定，結(jié)合題目提供的信息，下列做法正確的是（）

A.甲在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)開(kāi)架銷(xiāo)售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營(yíng)業(yè)期間，一老人身體不適欲購(gòu)買(mǎi)處方藥速效救心丸，經(jīng)詢(xún)問(wèn)發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒(méi)有處方的情況下，依然向其銷(xiāo)售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷(xiāo)售的處方管理制度，要求對(duì)售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄，處方原件返還消費(fèi)者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售處方藥時(shí)，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購(gòu)買(mǎi)可以享受優(yōu)惠

2.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品零售行為的說(shuō)法，正確的是（）

A.丙在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)四處張貼，并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類(lèi)非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)]批準(zhǔn)，宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷(xiāo)售合同，銷(xiāo)售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息（2005年出生）后，將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷(xiāo)售
D.乙營(yíng)業(yè)期間，某個(gè)人消費(fèi)者入店欲購(gòu)買(mǎi)某甲類(lèi)非處方藥，藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢(xún)店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，并將有關(guān)信息提醒告知對(duì)方，表示可以做拆零銷(xiāo)售，個(gè)人消費(fèi)者表示接受拆零銷(xiāo)售，藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺(tái)對(duì)該藥品拆零后向個(gè)人消費(fèi)者進(jìn)行了銷(xiāo)售

3.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)門(mén)店，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：第二類(lèi)精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：乙類(lèi)非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說(shuō)法，正確的是（）

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊(cè)在總部，門(mén)門(mén)店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)
B.甲銷(xiāo)售中藥飲片時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）對(duì)處方進(jìn)行了審核，井告知個(gè)人消是者煎煮器具要求，指導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)．實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，設(shè)點(diǎn)開(kāi)展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢(xún)與銷(xiāo)售活動(dòng)，指導(dǎo)合理用藥

4.單項(xiàng)選擇題

2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說(shuō)法，正確的是（）

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

5.單項(xiàng)選擇題

2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。

關(guān)于該藥品研制及注冊(cè)申請(qǐng)的說(shuō)法，正確的是（）

A.對(duì)于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，藥品審評(píng)技術(shù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開(kāi)展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意
B.該藥物研制期問(wèn)，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見(jiàn)病，則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請(qǐng)的同時(shí)，提出優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)

9.單項(xiàng)選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時(shí)委托具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的丙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說(shuō)法，正確的是（）

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行項(xiàng)目

最新試題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》，實(shí)行藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營(yíng)行為和經(jīng)營(yíng)范圍，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，臨床試驗(yàn)的研究?jī)?nèi)容包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題