單項選擇題藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后()計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證,加強對已上市藥品的持續(xù)管理。

A.風險管理
B.穩(wěn)定性考察
C.質量回顧
D.相關研究


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6.單項選擇題藥品網絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向()藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.國務院
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府
C.所在地縣級以上地方人民政府
D.所在地設區(qū)的市級以上地方人民政府

8.單項選擇題藥品入庫和出庫應當執(zhí)行()制度。

A.審批
B.留樣
C.檢查
D.復核

10.單項選擇題藥品經營企業(yè)銷售中藥材,應當標明()。

A.產品批號
B.有效期
C.上市許可持有人
D.產地

最新試題

國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產。()

題型:多項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分?()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應的,責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔賠償責任。因藥品質量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應當實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,藥品網絡交易第三方平臺提供者未履行資質審核、報告、停止提供網絡交易平臺服務等義務的,責令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè)整頓,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付()的賠償金。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對相關人員進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。

題型:單項選擇題