單項選擇題實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當()食品藥品監(jiān)督管理部門網站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關醫(yī)療器械缺陷調查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
3.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產品標準
8.判斷題相對濕度越低,霉菌的生長繁殖越快。
最新試題
發(fā)生嚴重不良事件后,可采取的風險控制措施包括()
題型:多項選擇題
臨床試驗中發(fā)生(),應報告?zhèn)惱砦瘑T會。
題型:多項選擇題
開展醫(yī)療器械臨床試驗應滿足()
題型:多項選擇題
多中心臨床試驗總結報告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。
題型:判斷題
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
題型:判斷題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構所必須具備的條件是()
題型:單項選擇題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗機構方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
題型:判斷題
對照醫(yī)療器械需為國內外已上市的醫(yī)療器械。
題型:判斷題
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型:判斷題