單項選擇題醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)不包括下列哪一項？（）
A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
您可能感興趣的試卷
最新試題
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險控制措施包括（）
題型：多項選擇題
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足（）
題型：多項選擇題
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
題型：判斷題
倫理委員會審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
題型：判斷題
臨床試驗中發(fā)生（），應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是（）
題型：單項選擇題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
題型：單項選擇題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型：判斷題