單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為（）年。
A.10
B.7
C.5
D.4
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1.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項？（）
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產(chǎn)品標準
6.判斷題相對濕度越低，霉菌的生長繁殖越快。
9.判斷題超聲消毒設備是Ⅰ類醫(yī)療器械。
最新試題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
題型：判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，應當具有完善的權限管理和稽查軌跡，且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
題型：判斷題
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告。
題型：判斷題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型：判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗機構和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
題型：多項選擇題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構所必須具備的條件是（）
題型：單項選擇題
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
題型：單項選擇題
監(jiān)管部門對醫(yī)療器械臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行的監(jiān)督管理活動，被稱為（）
題型：單項選擇題