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A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補(bǔ)充批件》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
A.授權(quán)人姓名、身份證號
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品
A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機(jī)系統(tǒng)來實施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機(jī)系統(tǒng)來實施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機(jī)無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機(jī)無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計算機(jī)系統(tǒng)實施
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
什么是告誡信、場地管理文件?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。