判斷題企業(yè)采購藥品的一般流程會包括:首營審批,制定采購計劃,選擇供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,實施采購,填寫采購記錄及進(jìn)行質(zhì)量評審等過程。

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1.多項選擇題采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料,即藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,包括()

A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補(bǔ)充批件》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

2.多項選擇題核實供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括()

A.授權(quán)人姓名、身份證號
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限

4.多項選擇題企業(yè)采購藥品,對()采購后還需及時將有關(guān)購進(jìn)情報上報省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品

5.多項選擇題下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是()

A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機(jī)系統(tǒng)來實施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機(jī)系統(tǒng)來實施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機(jī)無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機(jī)無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計算機(jī)系統(tǒng)實施

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項目。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題