您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時(shí)限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
A.確認(rèn)申辦方的特殊要求
B.及時(shí)更新信息
C.受試者簽字及時(shí)（如需）
A.保存形式為原件
B.方案版本號(hào)及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
A.及時(shí)
B.如實(shí)
C.完整
D.記錄
最新試題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）