單項選擇題下列檢測試劑中不屬于第二類產(chǎn)品的是（）。
A.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑
B.用于酶類檢測的試劑
C.用于維生素檢測的試劑
D.與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑
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1.單項選擇題第三類產(chǎn)品和第二類產(chǎn)品申請人應(yīng)當選定的省級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗的數(shù)目分別為（）。
A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
2.單項選擇題醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會應(yīng)當對已發(fā)布實施的醫(yī)療器械標準開展復(fù)審工作，復(fù)審周期原則上不超過（）。
A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
3.單項選擇題負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當加強對醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗。抽查檢驗（）。
A.不得收取檢驗費和其他任何費用
B.不得收取檢驗費，可以收取其他費用
C.不得收取其他費用，可以收取檢驗費
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費用
4.單項選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門負責該行政區(qū)域的體外診斷試劑注冊與備案的監(jiān)督管理工作，組織開展監(jiān)督檢查。
A.縣級以上
B.設(shè)區(qū)的市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國務(wù)院
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請人的，必須征得（）的同意。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門
最新試題
第三類體外診斷試劑應(yīng)當提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
題型：單項選擇題
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
題型：判斷題
開展醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)滿足（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括（）
題型：多項選擇題
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)、第三類或新研制產(chǎn)品應(yīng)選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
題型：單項選擇題
倫理委員會應(yīng)當審查的內(nèi)容包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦理備案獲得備案號后可以承擔醫(yī)療器械臨床試驗。
題型：判斷題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
題型：單項選擇題
發(fā)生嚴重不良事件后，可采取的風險控制措施包括（）
題型：多項選擇題